国内IVD企业—上海科华发展史!(IVD行业人士必读)

体外诊断网 2022-05-27 12:45:48




公司概况

 

上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年,是中国规模最大的医疗诊断用品产业基地。历经多年积累,科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的龙头企业。

科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司,融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器。作为研发驱动型高科技企业,公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站,创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台,逐步推进试剂和仪器的系列化一体化发展目标;公司产品线延伸策略成效显著:已获得百余个产品生产批文,60项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证,主要产品国内市场占有率名列前茅;公司在打造国内最优秀营销网络的同时,积极拓展国际市场,科华品牌产品已出口至海外38个国家和地区,、联合国儿童基金会、美国总统基金等国际知名机构的采购名录,并与美国克林顿基金会签署了长期供货合同。 

 

发展历程


 

2014

引入外国战略投资者方源资本。

2013

总部新研发生产楼落成。

2012

科华松江高端仪器制造基地顺利竣工。

2011

投资成立上海科华医疗设备有限公司,主要负责临床领域微生物学和分子生物学的相关产品销售与售后服务。

2010

完成对上海科华东菱诊断用品有限公司的吸收合并。
转让所持有上海科华奇效电脑技术有限公司的全部股权。

2009

完成对子公司上海科华生物技术有限公司的吸收合并。

2008

与法国生物梅里埃公司合资设立上海梅里埃生物工程有限公司,运用生物梅里埃的技术和工艺以及科华生物的生产管理能力,研究、开发和生产酶标仪诊断试剂。

2007

投资设立上海科华检验医学产品有限公司,生产用于临床采集静脉血液标本的真空采血管、采血针系列。

2006

上海实业科华生物技术有限公司更名为上海科华生物技术有限公司
投资成立上海科华奇效电脑技术有限公司。

2005

增持上海实业科华生物技术有限公司股份,使之成为科华旗下全资子公司,10月完成股权分置改革。

2004

科华生物在深圳证券交易所上市。

2001

投资成立上海科华实验系统有限公司,自主开发研制、生产全自动生化仪、酶标仪、洗板机、PCR仪等实验室诊断仪器。

1999

投资成立上海科华企业发展有限公司,专业代理销售国际著名品牌的医疗检验仪器。
投资成立上海科华企华信息技术有限公司,开发各类检验仪器软件及医院检验科、血站血库等信息管理系统软件。

1998

科华改制成立上海科华生物工程股份有限公司(简称科华生物),开发、生产代表最新生物技术水平的临床免疫诊断试剂和临床化学诊断试剂。

1995

上海实业科华生物技术有限公司与日本东洋纺织株式会社、日本三菱商事株式会社合资成立上海科华东菱诊断用品有限公司,研究、开发和生产临床化学诊断试剂。其率先推出的液体双剂型试剂引领了我国临床化学诊断试剂的发展方向。

1991

科华与香港上海实业(集团)有限公司合资,成立了上海实业科华生物技术有限公司,研究、开发和生产EIA乙型、丙型肝炎测定试剂盒等临床免疫诊断试剂产品。

1981

上海科华生化试剂实验所成立(以下简称科华),生产凝血酶原时间测定试剂、乙肝血球等产品。

 

 

营收情况


 

2015年销售收入:11.56亿,2014年销售收入12.18亿。

 

以下2015年区域销售占比:

 


营业收入()

同比增长

占主营收入比

营业成本()

按地区分

国内

11.17亿

-0.84%

96.68%

6.52亿

国外

0.38亿

-55.40%

3.32%

0.16亿

合计

11.56亿

-5.10%

100.00%

6.69亿

 

 

2015年按产品分类的营业收入占比:

 


最新产品

 




 1.二种进样系统:盘式(卓越1200/1280)和轨道式(卓越1200M/1280M)。轨道式机型单机标配内部轨道,可容纳300个样本,可实现多台联机,联机模块包括:生化、免疫、电解质三大模块

 2.恒速800测试/小时,配置电解质模块达到1200测试/小时,人性化易清洁操作平台设计,更洁净更安全

 3.超大容量双样本盘和双试剂盘结构,充分满足用户需求,国内领先的微量移液和流路控制技术,更精确更可靠,最小反应体积低至100uL

 4.全息平场凹面光栅光电二极管列阵瞬态检测系统和后分光技术,提供16个波长可选

 5.全中文操作软件,支持多种用户模式,配置科华试剂组成完美系统,测试结果更具溯源

性。

 

 

*PMT检测、双洗脱设计,使整个系统达到恒速180测速/小时

*配备100个样本位轨道式进样,可批次随机检测

*70个冷藏试剂位,试剂在机稳定时间达28天。

*无序的反应杯自动整理随时添加,大大增加了离机时间。

*专利洗脱技术,洗涤彻底,交叉污染极低

*独特的温度补偿功能,使反应盘温度始终恒定在37±0.1

*试剂、校准品、质控统一包装,方便客户日常。

*完善的溯源体系,结果准确可靠

 

 

 

·         自动化核酸提取仪DP-1000

1、一键式操作,简单易学

2、磁珠法提取,核酸提取实现自动化,一次处理96个样品。

3、自动化提取,保证实验结果稳定,避免人工操作引起的误差和错误。

4、实时监控整个提取过程,每步结束后都有声音提示,方便用户有效管理时间。
5、采用一次性塑料提取套管、紫外灯杀毒,避免不同批次间的交叉污染。
6、配套科华专用包装试剂组成核酸提取系统,可以自动实现核酸的分离纯化。

 

 

 

1、大屏幕中文液晶显示,人机对话便捷、流畅。
2、功能全面的定性和定量处理系统,具备丰富的计算公式和曲线方程,并可根据需要自定义设置。
3、测试过程一键控制,仪器自动进行自检和校准。
4、全屏显示测量结果,实现即时观察。
5、灵活的观察方式,检测结果可根据需要显示阴阳性或OD值。
6ST-360酶标仪通过欧盟CE认证,达到国外同类产品性能标准,远销海外。



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